URUS IZIN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN (IDAK) - izinusaha.co.id

Distribusi alat kesehatan adalah kegiatan penyaluran alat kesehatan yang harus memenuhi persyaratan tertentu agar kualitasnya terjaga. Untuk menjamin hal tersebut, digunakan pedoman yang disebut Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB)

Persyaratannya :

1. NIB (nomor induk berusaha)
2. Peta lokasi (menunjukkan lokasi perusahaan dengan jelas)
3. Denah lokasi (mencantumkan ukuran dan peruntukannya yang sesuai dengan jenis alat kesehatan yang disalurkan)
4. Copy KTP Penanggung Jawab Teknis (PJT) :
   • PJT harus berdomisili sesuai dengan lokasi penyalur alkes (kecuali untuk wilayah JABODETABEK)
   • Jika KTP PJT dikeluarkan oleh kab/kota/daerah yang berbeda dengan lokasi penyalur alkes, maka PJT harus mempunyai surat keterangan domisili.
5. Copy Ijazah Penanggung Jawab Teknis (PJT)
6. Copy Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time
7. Akta Perjanjian Kerjasama antara PJT dan Perusahaan.
   
8. Struktur Organisasi (posisi PJT harus tercantum secara jelas pada strukstur organisasi).
9. Uraian Tugas (sesuai struktur organisasi )
10. Daftar jenis alkes yang akan disalurkan
11. Brosur atau Katalog alkes yang akan disalurkan
12. Daftar sarana dan prasarana gudang :
    • Jika menyalurkan alat kesehatan non elektomedik steril harus memiliki pengatur suhu, thermometer hygrometer
    • Jika Produk Diagnostik In Vitro berbentuk reagen, harus memiliki tempat penyimpanan seperti cold storage/lemari pendingin.
13. Daftar peralatan bengkel ( sesuai dengan alat yang disalurkan )
14. Surat Pernyataan Jaminan Purna Jual :
    • Menyatakan bahwa perusahaan memberikan jaminan purna jual
    • Pernyataan ditandatangani pimpinan perusahaan
    • Mencantumkan nomor surat
15. Daftar Nama Teknisi (copy KTP, Ijazah dan Surat pernyataan tenaga teknisi di perusahaan tersebut.
16. Daftar buku kepustakaan
17. Contoh kelengkapan administrasi :
    • Surat Pemesanan
    • Catatan Stok Barang
    • Faktur Penjualan
    • Surat Jalan/Faktur Pengiriman Barang
18. Harus memiliki APAR yang disesuaikan dengan luas ruangan.

Biaya Pengurusan : Nego
Proses Pengurusan : 1 Bulan

Hubungi Kami :
izinusaha.co.id
Alamat:
Ruko Green Point Unit XII.6 No. 22, Tarumajaya, Bekasi 17215
Tlp : 081299972178
Email : izinusaha2006@gmail.com
Wesite : www.izinusaha.co.id ; www.izinusaha.com